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药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范(2010年版)条款解析第五十四条:用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范(2010年版)条款解析第一百零六条:原辅料、与药品...包装材料的接收应当有操作规程。

药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范(2010年版)条款解析第一百零六条:原辅料、与药品...包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批。

药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范(2010年版)条款解析第一百一十八条:中间产品和待包装产品应当在适当的条件下贮存。1.条款解读此条对中间产品和待包装产品的贮存提出了要求,应符合产品质。

药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范(2010年版)条款解析第五十四条:用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有隔离措施。1.条款解读。

药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范(2010年版)条款解析第九十五条:在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有。

药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范(2010年版)条款解析第十二条质量控制的基本要求...(二)应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样、检查、检验以及产品稳。

药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范(2010年版)条款解析第三十七条:操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。1.条款解读本条款明确规定操作人员不得裸手接触。

药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范(2010年版)条款解析第五十六条:生产区内可设中间...对于制剂生产中的生产过程控制操作,一般采取在单独、专用的操作间进行;对于包装生产的中间过程控制,一般采。